Basel的羅氏最近利用一個400升的連續傳送裝置和全新設計的研磨區建立了一個多功能工廠，可以進行強效物質的處理。 配料的生產由Simatic PCS 7和Simatic Batch進行控制。Siemens解決方案合作伙伴Controlmatic GmbH使用羅氏模塊技術實施了該項軟件工程。
新的多功能工廠用于創新的、強效活性藥物成分的開發、測試和生產。為了安全地處理這些原料并防止污染，400升的連續傳送裝置和研磨區都進行了封閉，而且各自配備了新型的通風系統。該項目還包括大量結構性工作。此外還修建了為建筑群東側的新單元提供氣體、固體處理、電源、溶劑、新鮮水和廢水的公用系統。
可靠的組合：Simatic PCS 7和技術高超的合作伙伴
在對多種自動化解決方案進行大量比較以后，羅氏選擇了配備登錄服務和Simatic Batch的6.1版Simatic PCS 7過程控制系統。在其它項目中，羅氏已經具備了使用PCS 7的經驗，因此可以確定Simatic PCS 7能夠滿足多功能工廠的要求。
該系統的工程與Siemens解決方案合作伙伴和PCS 7專家Controlmatic公司簽約。Controlmatic曾經在該地區使用Simatic PCS 7配備過數個大型項目，證實了在此領域的實力 — 這對羅氏來說是非常重要的因素。
Controlmatic是一家在Vinci能源集團的Actemium品牌旗下運營的公司，他們接手了軟件和硬件工程，并且負責必要的測試文檔例如代碼檢查、FAT計劃和報告，還有功能測試計劃，Controlmatic團隊使用Win-Mod進行仿真，同時連帶地與羅氏一起執行了所有測試。該團隊隨后將所有軟件輸入到最終系統中，進行了在線測試，并且幫助羅氏啟動團隊進行了調試。
早在2005年2月，Actemium就已經通過了羅氏的審核并被批準作為軟件工程服務提供商，該審核主要依據GAMP 4標準進行。
在B29大樓的多功能項目范圍內，大量的質量控制生產線首次投入使用，進行大范圍培訓和內部項目審核。
模塊技術簡化了編程
在硬件部分，羅氏的自動化解決方案由四套Simatic PCS 7自動化系統組成。 該系統服務器同時作為批處理服務器。所有四臺終端都可以用于HMI過程。一臺操作終端安裝在重要控制室內，另三臺分布在生產區作為本質安全的符合制藥標準的終端，使工作人員便于訪問生產過程中的所有信息。所有系統采用工業以太網進行網絡連接。
Controlmatic在過程控制系統的編程中采用了特別的羅氏模塊技術。在此系統中，典型的過程和自動化功能被組合在一個模塊中 — 例如，“配料”和“加熱/制冷”。該模塊作為封裝的功能單元創建，可以輕易地復制或重用。多個模塊可以連接在一個過程單元中 — 例如，一臺反應器或離心分離機還包含由一條配方或子配方通過Simatic Batch進行控制的序列。多功能工廠由這些個體單元組成。
這種模塊化構造大大簡化了故障檢測和故障排除，因為可以直接找到出現問題的模塊或過程。在藥品生產中，該解決方案還具備特別的優勢：舉例來說，可以預先確定單個模塊的功能。隨后的總體方案可以將這些具備一定功能的組件結合在一起，這樣就大大簡化了整個系統的功能審定。因為單個模塊可以多次重用，系統軟件可以更快也更容易地創建。
擴展測試
作為第一步，項目團隊的成員根據業主的要求更新了Simatic PCS 7組件庫。隨后他們創建并測試了16個標準模塊，使它們在15個過程元件中執行了96次。Controlmatic還與工廠操作員一同對每個模塊和每個過程元件進行了工廠驗收測試(FAT)。接著Controlmatic團隊進行了多功能工廠主要功能的編程并且在Simatic Batch中為整個應用創建了一條測試配方，目的是以更詳盡的方式測試所有模塊和過程元件的功能性和互動性。
整套控制系統還在德國Weil的Actemium進行了安裝和測試，以確保在客戶廠房中的無故障調試。詳盡的測試包括了性能測試，而且還測試了響應時間、存儲負載、圖片打開時間以及CPU之間的通訊和服務器等。在項目結束時，羅氏團隊與整個團隊進行了一次項目審核，以保證未來項目可以在軟件工程階段得到優化。
貫穿始終的良好合作
配置與調試順利地完成了，正如羅氏的 Christoph Dörr所說：“在緊張的項目進度安排下，我們進行了開放而且建設性的合作。項目團隊高效地實現了模塊技術所提出的大量要求。”該系統在2006年10月及時交付到了業主手中。
可通過以下途徑，了解更多詳情:
www.siemens.com/pharma
E-mail: michael.rimele@siemens.com
E-mail: ggretsch@actemium.de
